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國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403324號

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抗β2糖蛋白1 IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti- β2 Glycoprotein-I IgG

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50測試/盒； 抗β2糖蛋白1 IgG抗體校準(zhǔn)品 1：1x1mL； 抗β2糖蛋白1 IgG抗體校準(zhǔn)品 2：1x1mL。

每個試劑盒包括50個測試：含有1小瓶包被純化的人源β2糖蛋白1的磁粒子懸浮液、1小瓶緩沖液、1小瓶用魯米諾標(biāo)記的抗人IgG抗體、和1小瓶用于樣品常規(guī)稀釋及重新測定時自動稀釋的樣品稀釋液。該試劑含有牛血清白蛋白、人β2糖蛋白1、小鼠單克隆IgG抗體、穩(wěn)定劑和防腐劑的磷酸鹽或硼酸鹽緩沖液。 抗β2糖蛋白1 IgG抗體校準(zhǔn)品1：含有抗β2糖蛋白1 IgG抗體、牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑和防腐劑的磷酸鹽緩沖液。 抗β2糖蛋白1 IgG抗體校準(zhǔn)品2：含有抗β2糖蛋白1IgG抗體、牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑和防腐劑的磷酸鹽緩沖液。產(chǎn)品有效期：在2-8℃下保存，有效期為15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。

使用ACL AcuStarTM以全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析法半定量測定人枸櫞酸鹽血漿中抗β2糖蛋白1 (抗-β2 GPI) IgG抗體的含量。

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2013.08.20

2017.08.19

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