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國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403323號

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抗心磷脂IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgG

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50測試/盒； 抗心磷脂IgG抗體校準品 1：1x1mL； 抗心磷脂IgG抗體校準品 2：1x1mL。

每個試劑盒包括50個測試：1盒，其中包括1瓶包被牛心磷脂和人純化β2GPI的磁性粒子混懸液、1瓶反應緩沖液、1瓶由異氨基苯二酰肼標記的抗-人IgG抗體組成的示蹤劑、和1瓶用于樣品定期預稀釋和重新運行時自動稀釋的樣品稀釋劑。該試劑溶解于含牛血清白蛋白、牛心磷脂、人β2 GPI、小鼠單克隆IgG、穩(wěn)定劑和防腐劑的磷酸鹽或硼酸鹽緩沖液中。 抗心磷脂IgG抗體校準品1：含胎牛血清、穩(wěn)定劑和防腐劑的aCL IgG生理鹽水溶液。 抗心磷脂IgG抗體校準品2：含胎牛血清、穩(wěn)定劑和防腐劑的aCL IgG生理鹽水溶液。產品有效期：在2-8℃下保存，有效期為15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。

使用ACL AcuStarTM以全自動化學發(fā)光免疫分析法半定量測定人枸櫞酸鹽血漿中抗心磷脂(aCL) IgG抗體的含量。

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2013.08.20

2017.08.19

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