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    尿分析陽(yáng)性和陰性質(zhì)控試紙 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403319號(hào)
    注冊(cè)人名稱
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    注冊(cè)人住所
    511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    生產(chǎn)地址
    3400 Middlebury Street Elkhart, Indiana 46516, USA
    代理人名稱
    西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
    代理人住所
    /
    產(chǎn)品名稱
    尿分析陽(yáng)性和陰性質(zhì)控試紙 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
    管理類別
    2
    型號(hào)規(guī)格
    陽(yáng)性質(zhì)控試紙:25條/盒;陰性質(zhì)控試紙:25條/盒
    結(jié)構(gòu)及組成
    陽(yáng)性質(zhì)控試紙：葡萄糖；膽紅素結(jié)晶；甲基乙酰乙酸鈉；牛血紅蛋白；牛血清白蛋白；5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚鈉鹽；亞硝酸鈉；蛋白酶(真菌的)。 陰性質(zhì)控試紙：磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀；氯化鈉；尿素。產(chǎn)品有效期：在15-30℃的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
    適用范圍
    該產(chǎn)品用于葡萄糖，膽紅素，酮體(乙酰乙酸)，比重，隱血，pH，蛋白，尿膽原，亞硝酸鹽和白細(xì)胞陽(yáng)性、陰性反應(yīng)的控制。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    /
    批準(zhǔn)日期
    2013.08.20
    有效期至
    2017.08.19
    變更情況
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