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國械注進(jìn)20173547234

Flight Medical Innovations Ltd.

13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel

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凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司

北京市朝陽區(qū)安定路33號(hào)化信大廈A座1506

呼吸機(jī)Ventilator

第三類

Flight 60

產(chǎn)品由主機(jī)和空氧混合器組成。

Flight 60 設(shè)計(jì)用于為護(hù)理需要機(jī)械通氣的患者提供持續(xù)的或間歇的正壓機(jī)械通氣支持。 Flight 60 適用于主治醫(yī)生認(rèn)為需要如下一般類型的通氣支持的、體重大于等于10kg(22 lbs)的嬰幼兒、兒童和成人患者：ACMV、SIMV和SPONT通氣模式。Flight 60是一種受限制的醫(yī)療設(shè)備，只能由具備資格的、經(jīng)過培訓(xùn)的人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用；該設(shè)備適合用于醫(yī)院、亞急性治療、急救室、以及患者運(yùn)輸途中和應(yīng)急場合。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-12-26

2022-12-25

“代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽區(qū)安定路33號(hào)化信大廈A座1506 ”變更為“代理人名稱：北京靈智醫(yī)療設(shè)備有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)科星西路106號(hào)院2號(hào)樓6層615”。