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    呼吸機(jī)Ventilator
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)械注進(jìn)20172542379
    注冊(cè)人名稱
    Respironics, Inc.
    注冊(cè)人住所
    1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
    生產(chǎn)地址
    1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
    代理人名稱
    飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
    代理人住所
    上海市天目西路218號(hào)1602-1605
    產(chǎn)品名稱
    呼吸機(jī)Ventilator
    管理類別
    第二類
    型號(hào)規(guī)格
    DreamStation BiPAP Pro (CNX600S17)、 DreamStation Auto BiPAP (CNX700S17)
    結(jié)構(gòu)及組成
    呼吸機(jī)由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、可重復(fù)使用花粉過(guò)濾膜、濕化器、電源適配器、電源線、一次性使用超細(xì)過(guò)濾膜（選配）、連接模塊（選配）組成。
    適用范圍
    呼吸機(jī)可提供氣道正壓通氣療法，適用于治療體重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫停患者。呼吸機(jī)可適用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門(mén)
    /
    批準(zhǔn)日期
    2017-10-16
    有效期至
    2022-10-15
    變更情況
    2018-03-08 “注冊(cè)人名稱：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218號(hào)1602-1605 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Respironics, Inc. 偉康股份有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢”。
    

											
    
			

		
    
        

		










		


    

    

    


    
    
    
    
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