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    電刀負(fù)極板 Electrosurgical Patient Plates
    注冊(cè)證編號(hào)
    國(guó)械注進(jìn)20162250804
    注冊(cè)人名稱
    3M Health Care
    注冊(cè)人住所
    2510 Conway Avenue,St. Paul,MN 55144 USA
    生產(chǎn)地址
    3M Valley, 600 East Meigs St. Valley, Nebraska 68064, U.S.A
    代理人名稱
    明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
    代理人住所
    中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)
    產(chǎn)品名稱
    電刀負(fù)極板 Electrosurgical Patient Plates
    管理類別
    第二類
    型號(hào)規(guī)格
    1146, 1148-LP, 1149, 1149C-LP, 1149F, 1179, 1180, 1180F, 1181, 1182, 8149F, 8180F
    結(jié)構(gòu)及組成
    產(chǎn)品分為單極型和雙極型兩種，各包括帶導(dǎo)線型和不帶導(dǎo)線型兩種。帶導(dǎo)線型負(fù)極板由極板、導(dǎo)線和插頭組成。產(chǎn)品極板由膠絕緣背襯、粘膠、導(dǎo)電鋁箔、導(dǎo)電膠、透明聚酯薄膜層組成。極板背襯材料為泡沫質(zhì)或聚酯織物材料，粘膠材料為丙烯酸酯，導(dǎo)電膠材料為丙烯酸聚合物。產(chǎn)品為一次性使用，非滅菌包裝。根據(jù)產(chǎn)品單極或雙極、是否帶有導(dǎo)線等分以下型號(hào)：1146, 1148-LP, 1149, 1149C-LP, 1149F, 1179, 1180, 1180F, 1181, 1182, 8149F, 8180F。
    適用范圍
    適用于高頻手術(shù)中,將電外科射頻電流均勻的分布在整個(gè)負(fù)極板的導(dǎo)電表面上,為電外科電流提供一個(gè)安全的回路。
    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    /
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
    批準(zhǔn)日期
    2016-02-26
    有效期至
    2021-02-25
    變更情況
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