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國(guó)械注進(jìn)20153150417

B. Braun Melsungen AG

34209 Melsungen, Germany

Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分

一次性使用靜脈留置針 I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing

第三類

Introcan Safety系列:4251607-03, 4251601-03, 4251628-03, 4251652-03, 4251644-03, 4251687-03, 4251679-03, 4251709-03, 4251695-03, 4251717-03; Introcan Safety-W;系列:4251614-03, 4253523-03, 4253540-03, 4253574-03, 4253566-03, 4253604-03, 4253590-03, 4253612-03,

由導(dǎo)引針、外周血管內(nèi)導(dǎo)管和保護(hù)鞘組成。外周血管內(nèi)導(dǎo)管內(nèi)部帶有一個(gè)金屬夾,當(dāng)導(dǎo)引針脫離外周血管內(nèi)導(dǎo)管后會(huì)自動(dòng)閉合,從而防止使用者被針頭刺傷。導(dǎo)引針及金屬夾采用不銹鋼(鉻鎳鋼)材料制成,外周血管內(nèi)導(dǎo)管采用PUR制成,保護(hù)鞘及導(dǎo)管座由PP制成,針座由ABS制成。

用于在短期內(nèi)留置在患者的血管內(nèi),以便抽取血樣、監(jiān)測(cè)血壓或向血管內(nèi)輸送藥液和血液。還可用于皮下輸液治療。14G-22G規(guī)格的留置針導(dǎo)管可與高壓注射器連用,此種注射器的最大壓力設(shè)置應(yīng)為300 psi/21 bar。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-01-30

2020-01-29

2017-04-20 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分”。